Grado USP, EP, BP y JP

Los grados USP, EP, BP y JP se refieren a las normas farmacéuticas establecidas por distintas farmacopeas: la Farmacopea de Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Británica (BP) y la Farmacopea Japonesa (JP). Cada farmacopea define normas específicas de calidad, pureza y características de los medicamentos y otras sustancias farmacéuticas. Estas normas contribuyen a garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en sus respectivas regiones.

Grado USP (Farmacopea de EE.UU.)

El grado USP se refiere a una norma establecida por la Farmacopea de Estados Unidos (USP), una organización sin ánimo de lucro que establece normas de calidad y pureza para medicamentos, ingredientes alimentarios y complementos dietéticos. Desarrolla y publica normas para garantizar la identidad, calidad, pureza, potencia y consistencia de estos productos. Aunque la USP es una organización con sede en Estados Unidos, sus normas son reconocidas y utilizadas en todo el mundo. Muchos países y organizaciones internacionales se remiten a las normas USP como referencia para la calidad de los productos farmacéuticos y afines.

Grado EP (Farmacopea Europea)

La Farmacopea Europea (PE) es una referencia fundamental en el panorama farmacéutico europeo, bajo la supervisión de la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y Asistencia Sanitaria (EDQM). Utilizada predominantemente en los países europeos, la EP sirve de guía exhaustiva para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos. Sus estrictas normas abarcan sustancias farmacéuticas, excipientes y formas de dosificación, y especifican criterios de identidad, pureza, potencia y calidad general. El cumplimiento de las normas del PE es fundamental para las empresas que desean obtener la autorización de comercialización y facilitar un comercio fluido dentro del Espacio Económico Europeo.

Grado JP (Farmacopea japonesa)

La Farmacopea Japonesa (JP), regulada por el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón, es la farmacopea oficial del país. La JP tiene una importancia primordial en el sector farmacéutico japonés y establece normas de calidad y especificaciones para fármacos, excipientes y productos medicinales. En particular, la JP incluye pautas para los medicamentos tradicionales japoneses, lo que refleja la rica diversidad del patrimonio farmacéutico de Japón. Sus especificaciones y reglamentos son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en el mercado japonés.

Grado BP (Farmacopea Británica)

La Farmacopea Británica (BP), elaborada y publicada por la Comisión Británica de Farmacopea, reviste una importancia capital en el panorama farmacéutico del Reino Unido. Aunque se aplica principalmente en el Reino Unido, la BP ha sido adoptada en otros países. Centradas en el mantenimiento de la calidad y pureza de los medicamentos, incluidas las sustancias farmacéuticas, los excipientes y las formulaciones, las normas de la BP desempeñan un papel crucial en la defensa de la integridad de los medicamentos. El cumplimiento de las normas del BP es imperativo para los fabricantes de productos farmacéuticos que operan dentro de su jurisdicción.

Cumplimiento de la normativa Nedstar

Nedstar ofrece productos que cumplen las normas de potencia y pureza USP, BP, JP y EP para productos químicos y disolventes. Un producto aprobado como de calidad farmacéutica por estos organismos puede utilizarse en alimentos, fármacos o medicamentos en esos países, así como para la mayoría de los fines de laboratorio.

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Nedstar B.V.

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Chamber of Commerce (NL)

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